AM 压缩－语音信道检测实验

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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检测项：高温/低气压检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Z/AM: 高温/低气压综合试验 GB/T 2423.26-2008 IEC 60068-2-41-1976

检测项：TS包的包头检测样品：数字电视复用器标准：(1)GB/T 17975.1－2000《信息技术运动图像及其伴音信息的通用编码第1部分：系统》

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北京机电工程研究所环境可靠性实验室

检测项：温度- 湿度- 高度试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Z/AM：低温/低气压综合试验 GB/T 2423.25-2008

检测项：温度- 湿度- 高度试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Z/AM：低温/低气压综合试验 GB/T 2423.25-2008

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中国电子科技集团公司第十四研究所检测/试验中心

检测项：温度－高度、低气压检测样品：电子和电气产品标准：GB/T2423.25-2008电工电子产品基本环境试验规程试验Z/AM:低温/低气压综合试验；

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国营长风机器厂环境试验检测计量中心

检测项：温度-高度试验检测样品：电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Z/AM：低温/低气压综合试验 GB/T2423.25-2008

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中国石油化工股份有限公司润滑油天津分公司检验检测中心

检测项：橡胶硬度检测样品：润滑脂（参数）标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）GB/T 531.1－2008

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湖南航天管理局计量检测中心

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成都盛帮密封件股份有限公司检测中心

检测项：硬度检测样品：硫化橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）GB/T531.1-2008

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河南平原光电有限公司环境模拟与可靠性试验中心

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